歐盟CE 認證

對于大部分產品制造商而言，想要在歐盟經濟區（EEA）銷售產品，都需要在自己的產品上面粘貼CE標志。通過CE認證，制造商可以宣傳自己的產品符合所有EEA的法律要求，并且可以在EEA范圍進行銷售。對于非EEA國家的公司，也可以通過CE認證，讓自己的產品在歐盟銷售。因此，CE認證為所有的公司提供了在相同法律框架內公平競爭的機會。

一、CE認證對制造商的要求

制造商需要對產品的安全，健康以及環保負責。同樣，一致性評估，建立技術文件，出具DoC申明和粘貼CE標志同樣是制造商的責任。作為制造商，可以通過以下步驟為自己的產品粘貼CE標志：

Ø       明確合適指令和協調標準

Ø       確定產品具體要求

Ø       明確是否需要第三方評估機構進行（notified body）

Ø       產品測試，符合性檢查

Ø       設立技術文件程序并且保持其有效性

Ø       粘貼CE標志和出具 EU Declaration of Conformity

類似鍋爐的高風險產品，歐盟規定不允許制造商獨自確認產品的安全性，而是需要通過國家機構授權的第三方評估機構進行安全檢查。

二、CE管制產品

具體CE產品認證范圍可以參考歐盟委員會官網內容，以下是具體鏈接https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en

三、 CE認證模式

DECISION No 768/2008/EC規定了CE認證的主要認證模式。制造商需要確定自己的產品風險等級，采用合適的認證模式，一般情況下風險等級高的產品需要多個模式一同采用：

Ø       Module A：Internal production control 內部生產控制

Ø       Module B： EC-type examination EC型式試驗

Ø       Module C：Conformity to type 型式一致

Ø       Module D：Production quality assurance 生產質量保證

Ø       Module E：Product quality assurance 產品質量保證

Ø       Module F：Product verification 產品檢驗

Ø       Module G：Unit verification 單個檢驗

Ø       Module H：Full quality assurance 全面質量保證

說明：Module A一般適用于風險等級比較低的產品，而Module G和Module F+H適用于風險等級最高的產品。僅有Module B是不足以構成CE標志的使用，需要和Module C，Module D，Module E和Module F一起采用。